Tapahtumatiedot

Lääkevahinkoilmoituksen 22.9.2023 mukaan A:lle (s. 1965) määrättiin 22.8.2023 veren kohonneen kolesterolitason hoitoon tarkoitettu Atorvastatin-lääke 20 mg:n annoksella. A:lla ilmeni 25.8.2023 huimauskohtaus, jonka seurauksena hän putosi WC-istuimen päältä pää sekä vasen käsi ja olkapää edellä kaakelilattialle. Pää iskeytyi kaakelilattiaan voimakkaasti. A:lla oli pääkipua 1,5 viikon ajan. Kaatumisen yhteydessä A löi vasemman silmäkulmansa ovenkarmiin, minkä seurauksena silmäkulmaan tuli ruhje, silmänalue mustui ja silmälasit vaurioituivat. A hakeutui samana päivänä lääkärin vastaanotolle ja pääsi tutkimusten jälkeen kotiin. A hakeutui uudelleen lääkärin vastaanotolle 28.8.2023, jolloin lääkkeen annostusta muutettiin pienemmäksi. Myöhemmin A:lle määrättiin Rosuvastatin-lääke, joka sopi hänelle hyvin. A haki korvausta lääkevahinkovakuutuksesta.

Vakuutusyhtiö antoi asiassa korvauspäätöksen 26.6.2024. Yhtiö totesi, että 25.8.2023 tapahtuneen huimauskohtauksen ja sitä seuranneen kaatumisen jälkeen A:lla todettiin vasemman käden kolmannen kämmenluun murtuma ja laaja mustelma vasemmassa silmäkulmassa. Yhtiön käytössä olleiden selvitysten mukaan A:lla oli ollut jo ennen Atorvastatin-lääkkeen käytön aloittamista pidemmän aikaa keinuttavaa, vasemmalle viettävää huimausta. Lisäksi A:lla oli ollut vuosien ajan niska-hartiaseudun särkyjä, jotka olivat kuvautuneet tensionaalisena. Yhtiö katsoi, etteivät A:lla ilmenneet huimauskohtaus ja sitä seurannut kaatuminen olleet todennäköisesti Atorvastatin-lääkkeen käytöstä johtuvaa. Yhtiö totesi olevan todennäköisempää, että huimauskohtauksen ja kaatumisen syynä ja niiden taustalla ollut verenpaineen äkillinen lasku oli lääkityksestä riippumaton tilanne. Yhtiö katsoi, ettei huimauskohtauksen ja kaatumisen sekä Atorvastatin-lääkkeen käyttämisen välillä ollut lääkevahinkovakuutuksen ehdoissa tarkoitettua todennäköistä syy-yhteyttä. Yhtiö ei maksanut A:lle korvausta lääkevahinkovakuutuksesta.

Asiakkaan valitus

A ilmoittaa tyytymättömyytensä vakuutusyhtiön korvauspäätökseen ja pyytää asiassa Vakuutuslautakunnan ratkaisusuositusta. A toteaa olevansa sitä mieltä, että Atorvastatin-lääkkeen liian suuri annos aiheutti huimausta ja kaatumisen. Apteekin farmaseuttikin oli hänen kanssaan tästä samaa mieltä. A:lla ei ole ollut aiemmin tällaista kohtausta.

Lisäkirjelmissään A toteaa, että potilaskertomukseen kirjattu tieto parin päivän pääkivusta on virheellinen, sillä pääkipua kesti 1,5 viikkoa. A on yrittänyt saada tietoa oikaistuksi. A katsoo, ettei hänellä jo kauan jatkunut niska-hartiaseudun vaiva ole syy tähän tilanteeseen. Huimausoireet loppuivat, kun lääke lopetettiin. Lääkettä koskevissa tiedoissa mainitaan, että lääkkeeseen voi liittyä myös huimausta. Vakuutusyhtiön mainitsemaa keinuttavaa oloa ei ole ollut kuin yhden kerran, joten se ei ole ollut jatkuvaa. A ei ole isokokoinen. A:n isokokoiselle lähisukulaiselle aloitettiin lääke 5 mg:n annoksella. A katsoo, että lääke olisi tullut aloittaa hänellekin 5 mg:n annoksella. Olkapää oli kauan kipeä. Lisäksi A:n polvi osui lattiaan ja se oli myös kipeä.

Vakuutusyhtiön vastine

Vakuutusyhtiö toistaa vastineessa aiemman kantansa.

Lisävastineessaan vakuutusyhtiö toteaa, ettei yhtiö ole vastaanottanut oikaistua potilasasiakirjamerkintää päänsäryn kestosta. Päänsäryn kestolla tapaturman jälkeen ei kuitenkaan ole ratkaisevaa merkitystä yhtiön arvioidessa sitä, olivatko huimauskohtaus ja kaatuminen seurausta Atorvastatin-lääkkeen käytöstä, eikä oikaistu potilasasiakirjamerkintä siten antaisi aihetta päätöksen muuttamiselle.

A on lisäkirjelmissään toistanut näkemyksensä siitä, että vahinkotapahtuma olisi seurausta virheestä lääkkeen annostelussa. Vakuutusehtojen mukaan lääkevahinkona ei pidetä sellaista sairautta tai vammaa, joka on aiheutunut virheestä lääkkeen määräämisessä tai antamisessa. Vakuutusyhtiö toteaa, että A voi halutessaan tehdä vahinkoilmoituksen Potilasvakuutuskeskukseen.

Lääketieteellinen selvitys

Vakuutuslautakunnalla on käytössään A:ta koskevaa lääketieteellistä selvitystä ajalta 22.8.2023—7.12.2023.

A:lla on perussairauksina kilpirauhasen vajaatoiminta, pitkäaikaista psyykkistä oireilua ja vuosien ajan kestänyttä niska-hartiaseudun särkyä.

22.8.2023 päivätyn terveyskeskuslääkärin tekstin mukaan A oli käynyt kolesteroli- ja kilpirauhaskokeissa. TSH-arvo oli 1,15 mU/l eli viitearvojen sisällä. LDL-arvo oli 6.0 mmol/l eli reilusti koholla. A:lle aloitettiin koholla olevan veren kolesterolin määrän alentamiseksi Atorvastatin 20 mg -lääkitys yhden tabletin vuorokausiannoksella. Mikäli lääkitys sopisi A:lle, voisi hän alkaa käyttää 40 mg:n tabletteja, joihin A sai jo valmiiksi reseptin.

25.8.2023 päivätyn sairaanhoitajan tekstin mukaan A oli jättänyt soittopyynnön. A kertoi epäilevänsä, että hänen muutama päivä sitten aloittamansa kolesterolilääkitys oli aiheuttanut ripulia. Puhelun kirjaamispäivänä A oli ollut huonovointinen. A:ta oli huimannut ja taju oli lähtenyt.

25.8.2023 päivätyn potilaskertomuksen tekstin mukaan A oli aamulla pyörtynyt kotona ilmeisesti uuden kolesterolilääkityksen johdosta. A loukkasi kaatuessaan vasemman ranteensa ja kolautti silmäkulmansa oveen. Vasemmassa silmäkulmassa todettiin mustelma. Vasemman ranteen röntgentutkimuksessa todettiin hyväasentoinen hiusmurtumaan sopiva kirkastumalinja kolmannessa kämmenluussa. Murtuma hoidettaisiin konservatiivisesti, eikä A:n todettu tarvitsevan kipsiä.

28.8.2023 päivätyn terveyskeskuslääkärin tekstin mukaan A:lla oli ollut jo pidemmän aikaa ajoittaista keinuttavaa huimausta, jonka A koki viettävän enemmän vasemmalle. Kaatumisen jälkeen A:lla oli ollut päänsärkyä parin päivän ajan, mutta särky oli jo lievittynyt. Kiertohuimaus oli väistynyt, mutta A:lla oli aiempaan tapaan keinuttavaa huimausta etenkin asennon muutosten ja kävelyn yhteydessä. A kertoi epäilevänsä, että huimauksen taustasyy oli hänen aloittamansa Atorvastatin-lääkitys. A:ta ohjattiin aloittamaan lääkitys uudelleen esimerkiksi viikon kuluttua puolitetulla annoksella. Mikäli A sietäisi lääkettä hyvin, voisi annoksen nostaa takaisin yhteen kokonaiseen tablettiin. Mikäli huimausta edelleen ilmenisi, mietittäisiin lääkityksen vaihtoa toiseen valmisteeseen.

6.9.2023 päivätyn terveyskeskuslääkärin tekstin mukaan A oli keskustellut hoitajan kanssa 4.9.2023 siitä, ettei Atorvastatin 20 mg -tabletissa ole jakouraa, jonka vuoksi tabletin puolittaminen ei onnistunut. A:lle määrättiin Atorvastatin-lääkityksen tilalle Rosuvastatin 5 mg -lääkitys.

18.10.2023 päivätyn terveyskeskuslääkärin tekstin mukaan Rosuvastatin 5 mg -lääkityksen myötä A:n LDL-arvo oli laskenut 2.0 mmol/l. Lääke oli siten tehonnut erinomaisesti.

Ratkaisusuositus

Kysymyksenasettelu

Asiassa on kysymys siitä, onko A:lla ilmennyt kiertohuimaus ja sitä seurannut kaatuminen todennäköisesti seurausta Atorvastatin-lääkkeen käyttämisestä.

Sovellettavat lainkohdat ja vakuutusehdot

Lääkevahinkovakuutuksen ehtojen (voimassa 1.1.2023 alkaen) kohdan 4 (Lääkevahinko) mukaan lääkevahingolla tarkoitetaan ruumiillista sairautta tai vammaa tai psyykkistä sairautta, jonka vahingonkärsineen käyttämä lääke on todennäköisesti aiheuttanut. Vakuutusyhtiö ei pidä luetteloa vakuutetuista henkilöistä.

Lääkevahinkona ei pidetä sairautta tai vammaa, joka

• […]
• on aiheutunut virheestä lääkkeen määräämisessä tai antamisessa taikka siitä, että lääkkeen määrääminen tai kokeiltavaksi antaminen ei ole ollut lääketieteellisesti perusteltua.

Asian arviointi

Lääkevahinkovakuutuksesta korvataan henkilövahinko, jonka vahingonkärsineen käyttämä lääke on todennäköisesti aiheuttanut. Tämä tarkoittaa, että vahingolla voi olla useita mahdollisia syitä, mutta lääkkeen käyttö on kaikki syyt kokonaisuutena huomioiden todennäköisin. Syy-yhteyden arvioinnissa otetaan huomioon lääkkeellä hoidettava sairaus tai vamma, korvauksen hakijan muut sairaudet ja kokonaisterveydentila, hänen saamansa hoito ja hoitotoimenpiteet sekä kyseinen lääke ja muu mahdollinen lääkitys. Syy-yhteys arvioidaan lääketieteellisen tietämyksen ja kokemuksen perusteella. Pelkästään ajallinen yhteys eli se seikka, että oireet ovat ilmaantuneet lääkkeen käytön aikana tai pian käytön jälkeen, ei riitä todistamaan lääkkeen käytön ja vahingon välistä todennäköistä syy-yhteyttä.

Vakuutuslautakunnan käytössä olevan selvityksen mukaan A:lla on perussairauksina kilpirauhasen vajaatoiminta, pitkäaikaista psyykkistä oireilua ja vuosien ajan kestänyttä niska-hartiaseudun särkyä. Lisäksi A:lla on ollut jo pidemmän aikaa ajoittaista keinuttavaa huimausta.

A:lle aloitettiin 22.8.2023 Atorvastatin 20 mg -lääkitys koholla olleen veren kolesterolin määrän laskemiseksi. A otti terveydenhuoltoon yhteyttä 25.8.2023 ja kertoi ripulista, jonka A uskoi aiheutuneen kolesterolilääkityksen aloittamisesta. A:ta oli huimannut ja hän oli kaatunut lattialle, jolloin hän oli loukannut vasemman kätensä ja silmäkulmansa. Silmäkulmaan tuli mustelma ja käden röntgentutkimuksessa todettiin hiusmurtuma kolmannessa kämmenluussa. Lääkärin vastaanotolla 28.8.2023 A kertoi, että kaatumisen jälkeen hänellä oli ollut parin päivän ajan pääkipua, mutta kipu oli jo väistymässä. Myös kiertohuimaus oli väistymässä, mutta A:lla oli edelleen entiseen tapaan keinuttavaa huimausta. A:lle suositeltiin, että hän kokeilisi Atorvastatin-lääkityksen annoksen puolittamista. A ei kuitenkaan kokeillut tätä, koska kolesterolilääketabletissa ei ollut jakouraa. Atorvastatin-lääkityksen tilalle vaihdettiin Rosuvastatin-lääkitys, jolla A:n kolesteroliarvo saatiin laskemaan hyvälle tasolle.

Vakuutuslautakunta viittaa A:ta koskevaan lääketieteelliseen selvitykseen ja toteaa, että A:lla on ollut jo ennen Atorvastatin-lääkityksen aloittamista heitehuimausta, jonka syntymekanismi on erilainen kuin kiertohuimauksen, jota A puolestaan koki Atorvastatin-lääkityksen aloittamisen jälkeen. Atorvastatin-lääkkeen ei tiedetä aiheuttavan kiertohuimausta. Vakuutuslautakunta katsoo, ettei A:n kokema kiertohuimaus sovi Atorvastatin-lääkkeen aiheuttamaksi. Vakuutuslautakunta katsoo, etteivät kiertohuimaus ja siitä seurannut kaatuminen ole todennäköisessä syy-yhteydessä Atorvastatin-lääkkeen käyttämiseen.

A on esittänyt ratkaisusuosituspyynnössä lisäksi näkemyksensä siitä, että hänelle on aloitettu Atorvastatin-lääkitys liian suurella annoksella. Vakuutuslautakunta toteaa, että lääkkeen määräämisessä tai antamisessa tapahtuneesta virheestä johtuvat vahingot eivät ole lääkevahinkoja vaan potilasvahinkoja.  Tällaista virhettä epäilevän tulee tehdä vahinkoilmoitus Potilasvakuutuskeskukselle.

Lopputulos

Vakuutuslautakunta ei suosita muutosta vakuutusyhtiön korvauspäätökseen.

Vakuutuslautakunta oli yksimielinen.

VAKUUTUSLAUTAKUNTA

Puheenjohtaja Norio
Sihteeri Pippola

Jäsenet:
Jokelainen
Järvinen
Mervaala
Soinila